華山醫(yī)院開啟國內(nèi)首例超聲腦機(jī)接口，將覆蓋阿爾茲海默病等腦病

近日，國內(nèi)腦機(jī)接口領(lǐng)域迎來雙重突破：復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科團(tuán)隊首次公布了超聲腦機(jī)接口技術(shù)的臨床試驗成果，證實其可通過無創(chuàng)手段打開膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者血腦屏障，顯著提升藥物療效；與此同時，全國首家專注于超聲波腦機(jī)接口技術(shù)的創(chuàng)新企業(yè)——格式塔科技在成都成立，標(biāo)志著我國在該領(lǐng)域從技術(shù)研發(fā)向產(chǎn)業(yè)化邁出關(guān)鍵一步。

這兩項進(jìn)展共同勾勒出中國腦機(jī)接口技術(shù)從實驗室走向臨床應(yīng)用的清晰路徑。

超聲技術(shù)突破血腦屏障：膠質(zhì)母細(xì)胞瘤治療現(xiàn)曙光

在華山醫(yī)院牽頭的國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目中，科研團(tuán)隊利用自主研發(fā)的超聲診療一體化裝置“UltraBrainPad”，成功實現(xiàn)了對膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者血腦屏障的無創(chuàng)打開。該技術(shù)通過低頻聚焦超聲，僅需3分鐘即可精準(zhǔn)定位并短暫開啟血腦屏障，使化療藥物在腫瘤區(qū)域的濃度提升8倍，且6小時內(nèi)屏障自動閉合，安全性顯著優(yōu)于傳統(tǒng)侵入式方法。

毛穎教授

1月29日，項目負(fù)責(zé)人毛穎教授介紹，傳統(tǒng)方案需通過腦內(nèi)植入探頭或磁共振引導(dǎo)體外聚焦，存在感染風(fēng)險、精度不足或成本高昂等問題。而“UltraBrainPad”采用半侵入式超聲技術(shù)，醫(yī)生通過手持探頭實時觀察腦內(nèi)影像，手觸屏幕即可同步開啟多個靶點(diǎn)區(qū)域的血腦屏障，操作便捷且成本可控，基層醫(yī)院即可完成治療。這一“中國方案”為全球腦腫瘤治療提供了全新范式。

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤作為中樞神經(jīng)系統(tǒng)最惡性原發(fā)腫瘤，其治療難點(diǎn)在于血腦屏障—— 這道天然的 “防護(hù)墻” 能阻擋有害物質(zhì)入侵大腦，卻也讓 98% 以上的化療藥物無法抵達(dá)腫瘤病灶。該技術(shù)首次實現(xiàn)藥物濃度提升與屏障可控關(guān)閉的雙重突破，為延長患者生存期帶來希望。研究團(tuán)隊已啟動“ROAR-BBBO”臨床研究，未來計劃將技術(shù)擴(kuò)展至阿爾茨海默病、頭痛、失眠等多種腦疾病的治療。

超聲波腦機(jī)接口企業(yè)落地：全腦信號讀寫成現(xiàn)實

同樣在今年1月，國內(nèi)首家超聲波腦機(jī)接口公司——格式塔科技在成都天府國際生物城正式運(yùn)營。該公司由前腦虎科技CEO彭雷與盛大集團(tuán)創(chuàng)始人陳天橋聯(lián)合創(chuàng)立，核心團(tuán)隊來自清華大學(xué)、北京大學(xué)等頂尖機(jī)構(gòu)，致力于開發(fā)全腦信號讀寫與分析平臺。

區(qū)別于傳統(tǒng)侵入式電極需開顱植入，格式塔科技采用超聲波相控陣技術(shù)，通過經(jīng)顱聚焦超聲在顱內(nèi)形成精準(zhǔn)調(diào)控焦點(diǎn)，無需手術(shù)即可實現(xiàn)全腦多區(qū)域信號監(jiān)測。其超快超聲成像技術(shù)可高時空分辨率記錄腦微血管血流變化，間接解碼神經(jīng)活動，理論覆蓋全腦25%體積，顯著優(yōu)于侵入式電極的局部監(jiān)測能力。

公司首代產(chǎn)品聚焦慢性疼痛管理，臨床試驗顯示，通過調(diào)控前扣帶皮層，患者疼痛強(qiáng)度顯著降低且效果持續(xù)數(shù)日；抑郁癥干預(yù)中，患者情緒指標(biāo)24小時內(nèi)即見改善。未來產(chǎn)品將迭代至可穿戴式及半植入式設(shè)備，最終形成覆蓋慢性疼痛、抑郁癥、阿爾茨海默病等多適應(yīng)證的產(chǎn)品矩陣。

格式塔科技已與華山醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、華西醫(yī)院等建立合作，通過“臨床需求-技術(shù)研發(fā)-驗證迭代”的閉環(huán)模式，推動技術(shù)快速落地。公司創(chuàng)始人彭雷強(qiáng)調(diào)，成都“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”四位一體的生態(tài)完整性，尤其是華西醫(yī)院等頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床資源，為技術(shù)轉(zhuǎn)化提供了關(guān)鍵支撐。

政策與產(chǎn)業(yè)協(xié)同：腦機(jī)接口生態(tài)圈加速形成

國內(nèi)腦機(jī)接口技術(shù)的突破，離不開政策與產(chǎn)業(yè)的雙重驅(qū)動。

2025年5月，四川省發(fā)布《腦機(jī)接口及人機(jī)交互產(chǎn)業(yè)攻堅突破行動計劃》，明確將腦機(jī)接口作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，通過“抓重大創(chuàng)新、抓重點(diǎn)產(chǎn)品、抓重要應(yīng)用”推動產(chǎn)業(yè)集聚。成都憑借完善的產(chǎn)業(yè)鏈和豐富的臨床資源，成為格式塔科技等企業(yè)的首選落地城市。

業(yè)內(nèi)專家指出，超聲波腦機(jī)接口技術(shù)為全球腦科學(xué)研究提供了新工具。傳統(tǒng)侵入式技術(shù)受限于“全腦成像”與“實時響應(yīng)”的矛盾，而超聲方案在“寫”的能力上實現(xiàn)非侵入式多靶點(diǎn)調(diào)控，在“讀”的能力上具備高時空分辨率，有望引領(lǐng)下一代腦機(jī)接口技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。格式塔科技創(chuàng)始人彭雷表示，中國在政策支持、人才儲備、臨床成本及患者規(guī)模上的優(yōu)勢，將助力該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“并跑甚至超車”。

從腦腫瘤到腦健康的全鏈條覆蓋

隨著華山醫(yī)院臨床研究的深入和格式塔科技產(chǎn)品的迭代，國內(nèi)腦機(jī)接口技術(shù)正形成“基礎(chǔ)研究-技術(shù)轉(zhuǎn)化-臨床應(yīng)用”的完整鏈條。未來，超聲技術(shù)不僅將提升腦腫瘤治療效果，更可能在神經(jīng)調(diào)控、腦機(jī)融合等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，為阿爾茨海默病、帕金森病等慢性腦病提供全新治療手段。